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山東省淄博市GMP車間潔凈室檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-安衡檢測(cè)
山東省淄博市GMP車間潔凈室檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測(cè) 食品無(wú)塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu):FDA標(biāo)準(zhǔn):FDA是美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration)的縮寫(xiě)。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范等。
GMP車間潔凈室檢測(cè) 系統(tǒng)、無(wú)塵室、機(jī)房等必須在無(wú)塵室進(jìn)行第三方檢測(cè)和測(cè)量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等測(cè)量項(xiàng)目。潔凈室測(cè)量的程序大致如下:噪聲測(cè)量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。過(guò)濾網(wǎng)的泄漏測(cè)試在潔凈室測(cè)試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的測(cè)量。泄漏測(cè)試的目的是確認(rèn)以下兩件事:1.過(guò)濾材料沒(méi)有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過(guò)濾器在出廠前必須通過(guò)泄漏測(cè)試,但在搬運(yùn)和安裝過(guò)程中很難保證其完好無(wú)損。過(guò)濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認(rèn)沒(méi)有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙?huì)從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒,以后還是會(huì)有問(wèn)題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過(guò)濾器泄漏測(cè)試基本上使用過(guò)濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測(cè)器搜索過(guò)濾器下表面和框架上的泄漏。
山西安衡檢測(cè)技術(shù)有限公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作,可以咨詢一下。
食品檢驗(yàn)指標(biāo)檢測(cè):檢測(cè)項(xiàng)目:感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、重金屬、微量營(yíng)養(yǎng)素、礦物元素、微量元素、食品添加劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、微生物。三:食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽(成分表)測(cè)試服務(wù)1+4:能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、納(可選膳食纖維、反式脂肪)
細(xì)菌?大腸菌群的檢測(cè)培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴(yán)重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無(wú)菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù):(1)以無(wú)菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。(3)結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無(wú)菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)。 c) 結(jié)果計(jì)算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?!) 結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無(wú)菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管?!) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?!) 結(jié)果報(bào)告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc