山東省濱州潔凈室抗靜電測試方法 注意事項--安衡檢測 

 醫(yī)療器械潔凈室檢測項目建議：A級/100級：風速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設(shè)備不同增減項目），1萬級/10萬級：風量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時間及照度選做）；依據(jù)標準：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

潔凈室檢測主要分為：

一、風量和風速的檢測

二、靜壓差檢測

三、潔凈度測定

四、微生物粒子檢測

五、安裝后高效空氣過濾器的檢漏

六、污染泄漏測試

七、氣流流型試驗

八、自凈時間測定

九、溫度及相對濕度檢測

十、照度檢測

十一、噪聲檢測

十二、防靜電地面導(dǎo)靜電性能測定

潔凈室抗靜電測試方法  潔凈手術(shù)室主要技術(shù)指標：*小靜壓差（對相鄰低級別潔凈室）(Pa)；換氣次數(shù)(次/h)（手術(shù)臺工作面高度截面平均風速m/s）；自凈時間(min)；溫度(℃)；相對濕度(%)；*小新風量(m3/h?人、次/h)；噪聲(dB（A）)；*低照度(lx)。

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風險的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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